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Service

Unsere Dienstleistungen

Wir beschleunigen Prozesse, sichern Compliance und schaffen Raum für das Wachstum Ihrer Firma.

Project Management

VnV Management

Schneller zum Markt

• Risk Management & User Needs

• Anforderungsmanagement

• Testkonzeption und -durchführung

Project Management

Regulatory Affairs

Anpassung an internationale Standards

• Erstellung von TechDocs

• Beratung zu FDA 510k Richtlinien

• Begleitung zur MDR-Zertifizierung

Project Management

Change Management

Herausforderungen am Markt meistern

• Kostenoptimierung

• Produktionsverlagerung und Outsourcing

• Fusionen und Akquisitionen

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Innovation Manager
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Unsere Experten

01

Engagierte Beratung für Life Science in Deutschland, Österreich und der Schweiz

Wir wollen KMUs in der DACH-Region dabei unterstützen, in den Markt zu expandieren und gleichzeitig die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten, sowie diese Prozesse zeitnah zu gestalten. Wir glauben, dass sicherere Produkte die Gesundheitsversorgung in der Schweiz, Deutschland, und Österreich voranbringen können.

02

Erfahrung in komplexen Projekten der Medizintechnik

Wir verfügen über langjährige Erfahrung vom Prototyp bis zur Zertifizierung von 650 Produkten in 135 Ländern. Unsere Spezialisten bieten maßgeschneidertes Fachwissen und Konformitätsdienstleistungen, insbesondere im Bereich CE und MDR.

Wer wir sind

Wir bringen umfassende Expertise mit einzigartigen Projekten im Bereich der Biowissenschaften mit

FAQ

  • Outsourcing lohnt sich für Unternehmen jeder Größe, die ihren internen Verwaltungsaufwand reduzieren wollen. Wenn Sie mehr Zeit für Ihr Kerngeschäft brauchen und dabei auf verlässliche medizinische Expertise zurückgreifen wollen. Vor allem schnell wachsende Unternehmen profitieren von frühzeitigem Outsourcing.

  • Innerhalb von 1 Arbeitswoche kann ein erstes Treffen vereinbart werden.

    Innerhalb von 2 Wochen kann ein Berater mit der Arbeit an Ihrem Projekt beginnen

  • Unser Alleinstellungsmerkmal ist unser umfassendes Verständnis sowohl der technischen als auch der regulatorischen Aspekte der Medizintechnikbranche. Wir bieten eine einzigartige Mischung aus klinischem Fachwissen, regulatorischem Wissen und Marktkenntnis, die es uns ermöglicht, Sie durch alle Phasen der Produktentwicklung und -vermarktung zu begleiten. Unser praxisnaher Ansatz und unsere maßgeschneiderten Strategien stellen sicher, dass Ihre Produkte alle erforderlichen Standards erfüllen und gleichzeitig effektiv auf dem Markt positioniert werden.

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Ihr verlässlicher Partner für Ihr MedTech-Projekt

Go-to-Market, Scale, and Stay Compliant -
mit AX1 ans Ziel!

Swiss MedTech Project Management

Jetzt gemeinsam mit AX1 Medical mehr erreichen!

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