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Über uns

AX1 GmbH (ausgesprochen „Action“) ruft zur Demokratisierung der Medizinprodukteindustrie auf! Das Team von abtrünnigen Industrieveteranen aus der Schweiz und Deutschland ist bereit, eine neue Ära des Marktzugangs einzuleiten und die regulatorische Belastung zu verringern. Wir haben Spaß, arbeiten leidenschaftlich gerne zusammen und liefern stets qualitativ hochwertige Arbeit.

Unser Team

Unsere Experten

Wir behandeln jeden mit Freundlichkeit, Einfühlungsvermögen und Rücksichtnahme. Indem wir jeden mit Respekt behandeln, fördern wir ein positives Arbeitsumfeld.

Wertschätzung

Unsere Teammitglieder zeichnen sich durch die für ihre Rolle erforderlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Verhaltensweisen aus. Sie liefern stets ihre beste Arbeit und fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation.

Verantwortungsvoll

Unsere Teammitglieder führen Aufgaben mit viel Liebe zum Detail aus. Wir verlassen uns auf genaue Daten und Analysen, um unsere Entscheidungen zu leiten. Unsere Genauigkeit stellt sicher, dass wir fundierte Entscheidungen treffen und Voreingenommenheit minimieren.

​Präzision

Khaled Jbir

Projekt- und Testmanager

5+ Jahre Systemverifizierungs- und Validierungsingenieur in der Medizintechnik

2+ Jahre Projektmanagement in der Medizintechnik
(ISO 13485, IEC 60601-1)

Daniel Wehrwein

Leitender Projektmanager

​8+ Jahre technischer Projektmanager in der Medizintechnik

10+ Jahre in Forschung und Entwicklung in der Medizintechnik  (ISO 13485/IEC 60601-1/usw.)

Suman Bhunia

Business Strategy Advisor

Vivian Maretina

Innovation Manager

Daniel Gross

Sales and Operations

Oliver Langwald

IT Administration

Wir sind Teil davon

AX1 GmbH (pronounced "Action") calls for the Democratization of the medical device industry. The team of renegade industry veterans from Switzerland & Germany is ready to bring a new era of Market access and alleviate the Regulatory burden. We are fun, passionate in collaboration and always deliver high-quality work.

Unsere Werte

Unsere Vision

„...um das Wachstum in den Biowissenschaften und im Gesundheitswesen zu beschleunigen, indem wir Innovationen vorantreiben und die höchsten Standards an Sicherheit und Wirksamkeit für medizinische Geräte gewährleisten.“

Unser Fähigkeiten

Engagierte Beratung für Life Science in Deutschland, Österreich und der Schweiz

Wir wollen KMUs in der DACH-Region dabei unterstützen, in den Markt zu expandieren und gleichzeitig die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten, sowie diese Prozesse zeitnah zu gestalten. Wir glauben, dass sicherere Produkte die Gesundheitsversorgung in der Schweiz, Deutschland, und Österreich voranbringen können.

Erfahrung in komplexen Projekten der Medizintechnik

Wir verfügen über langjährige Erfahrung vom Prototyp bis zur Zertifizierung von 650 Produkten in 135 Ländern. Unsere Spezialisten bieten maßgeschneidertes Fachwissen und Konformitätsdienstleistungen, insbesondere im Bereich CE und MDR.

Khaled Jbir

Project & Test Manager

5+ years System verification and validation engineer in medical technology

2+ years Project management in medical technology​

(ISO 13485, IEC 60601-1)

Daniel Wehrwein

Senior Project Manager

8+ years technical project manager in medical technology

10+ years in R&D in medical technology

(ISO 13485/ IEC 60601-1/etc.)

Suman Bhunia

Berater für Unternehmensstrategie

Vivian Maretina

Innovationsmanagerin

Daniel Gross

​Verkaufsberater

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