Job Description
• Verantwortung für die Einhaltung von Budgets, Zeitplänen, Meilensteinen und die Erfüllung von Aufgaben bei klinischen Prüfungen
• Beaufsichtigung und Unterstützung von CROs und Prüfzentren bei der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien unter Einhaltung der Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit medizinischen Experten und Kunden
• Aufbau und Pflege einer konstruktiven Beziehung zu lokalen und internationalen Meinungsführern, Prüfzentren, CROs und anderen Dritten
• Effiziente Kommunikation mit internen und externen Beteiligten, einschließlich Zulassungsbehörden, Ethikausschüssen, CROs, Prüfern und Beratern
• Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung für die internen Abteilungen F&E, Marketing & Vertrieb etc.
About You
• Master of Science (MSc) in einer naturwissenschaftlichen Disziplin oder im Gesundheitsbereich oder eine gleichwertige Qualifikation Ein Doktortitel (PhD oder Dr.) ist von Vorteil
• > 2 Jahre Erfahrung in der Planung und Überwachung klinischer Studien
• Sehr gute Kenntnisse der Normanforderungen ISO 14155-GCP und 2017/745 für Medizinprodukte (MDR), sowie der geltenden FDA-Vorschriften
• Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung/Prüfmethodik
Kenntnisse der Medizinprodukteindustrie und ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis (Erfahrung im Bereich der Medizinprodukte, mindestens Klasse II)
• Englisch fließend in Wort und Schrift, Deutsch ist von Vorteil
Our Offer
• Ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, das an die nachgewiesenen Fähigkeiten und Erfahrungen angepasst ist
• Eine professionelle Arbeitsumgebung mit dynamischen Team voller Energie.
• Eine angenehme Arbeitsatmosphäre mit regelmässigen Team-Aktivitäten.
• Einen attraktiven Arbeitsort im Herzen von Zürich, direkt neben dem Opernhaus Zürich.
• Erleben Sie das Innenleben eines Start-up-Unternehmens und haben Sie die Möglichkeit, an wichtigen Geschäftsentscheidungen mitzuwirken
About AX1 Medical
AX1 Medical assists original equipment manufacturers (OEMs) and businesses in developing and launching medical device products. Our headquarters are located in the heart of Zurich, and our customer base spans across the DACH regions.