Regulatory Affairs
Erfassung, Analyse und Dokumentation der Anforderungen an Ihr Medizinprodukt
Wir begleiten Sie durch die Komplexität der europäischen MDR, um sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte alle regulatorischen Anforderungen für eine erfolgreiche Zulassung und Marktzugang in Europa erfüllen.
Über uns
Unsere Regulatory Affairs für Zertifizierungsdienstleistungen
• Erstellung von TechDocs
• Beratung zu FDA 510k Richtlinien
• Begleitung zur MDR-Zertifizierung
Unsere Experten
Methods
As a Senior Product Designer at Liven, you'll work on a consumer-facing app used by thousands of merchants and consumers. We'd be looking at your expertise to help execute the product vision by leading the design planning, management, delivery, and analysis of self-contained features in response to customer requirements and market opportunities.
Daniel Wehrwein
Leitender Projektmanager
In den letzten 15 Jahren sammelte Daniel als Ingenieur umfangreiche Erfahrungen in der MedTech- und IVD-Branche als erfahrener Projektleiter in den Bereichen Forschung und Entwicklung, RA und Qualität. Daniel ist spezialisiert auf die Leitung von Projekten in der Entwicklung und Industrialisierung.