Mit einem tiefen Verständnis für die beabsichtigte Verwendung des Medizinprodukts bewerten wir dessen Sicherheit, Wirksamkeit und die Einhaltung von Vorschriften.

Wir erstellen eine umfassende Strategie zur Zertifizierung. Dazu gehört die Identifizierung der anwendbaren Standards und Vorschriften, die Festlegung des Zertifizierungsumfangs, die Aufstellung von Zeitplänen und Meilensteinen sowie die Zuweisung von Verantwortlichkeiten und die effiziente Ressourcenzuteilung.

Alle unsere Dienstleistungen umfassen detaillierte Dokumentation, um einen nahtlosen und hochwertigen Ablauf zu gewährleisten.

Die Ausführungsphase umfasst die Durchführung der geplanten Aktivitäten. Dazu gehören Tests, Audits, klinische Bewertungen und gegebenenfalls die Vorbereitung der Zertifizierungseinreichung.